美国在北极秀肌肉 核潜艇顶破冰层浮出冰面
来源:美国在北极秀肌肉 核潜艇顶破冰层浮出冰面发稿时间:2020-04-02 02:43:28


企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

法国蓝广播电台3月30日报道称,一架极其珍贵的货运飞机当天下午抵达巴黎。为保证口罩安全,法国在停机坪上部署大量配备随身武器及反无人机炮的警察和宪兵。法国国家宪兵队表示,共动员了上百名宪兵在现场执行三个安保任务:机场区安全、机场周边环境安全及之后的口罩运输车队安全。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

查尔斯王子在视频里告诉英国人民,现在大家在经历着“异常、沮丧和令人痛苦的”阶段,“作为一个国家,英国面临着一个挑战,大家非常清楚这威胁到全国数百万同胞的生计、商业和福利。我们谁也不知道疫情什么时候会结束,但总会结束的。在这之前,让我们大家都怀着希望,怀着对自己和彼此的信心,努力生活,期待着更好的时代到来。”

英国查尔斯王子确诊新冠肺炎后首次露面(图源:英国天空新闻台)